pojemniki

Co to jest wyrób medyczny?

Definicję wyrobu medycznego znajdziemy w Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) wyrób medyczny- narzędzie, przyrząd, urządzenie, oprogramowanie, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, w tym z oprogramowaniem przeznaczonym przez jego wytwórcę do używania specjalnie w celach diagnostycznych lub terapeutycznych i niezbędnym do jego właściwego stosowania, przeznaczony przez wytwórcę do stosowania …

rsz_welcome

Zaczynamy

Witam serdecznie w miejscu gdzie będę się dzielić moimi doświadczeniami, uwagami i przemyśleniami o wyrobach medycznych Pracuję w branży wyrobów medycznych od kilku lat i bardzo brakuje mi miejsca w którym można znaleźć informacje bazujące na doświadczeniach. Gąszcz przepisów i prawnicze interpretacje to podstawa, ale przede wszystkim praktyczne podejście do tematu pozwala opanować sytuację w nietypowych i nowych zagadnieniach gdzie brak jest jasnych wytycznych. Postanowiłam …